中国创新药的ASCO时刻——2026年美国临床肿瘤学会上的范式确认

2026年5月29日至6月2日，第2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。这届年会因一个标志性事件而载入史册：中国创新药首次进入全体大会（Plenary Session）的「禁入圈」——而一旦进入，它就再也不会被忽略。

61年来的第一次

依沃西单抗（Ivonescimab）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌的III期HARMONi-6研究，是本届ASCO唯一入选全体大会的中国研究，也是61年来首个入选ASCO全体大会环节的中国首创新药（First-in-class）。

《纽约时报》5月30日的报道将这一结果称为ASCO会议的「里程碑」，认为这反映出中国生物技术产业惊人的增长速度——「在短短几年内，该产业已从一个沉寂的行业转变为一个快速发明和测试前沿药物的强大力量。」

数据的全景变化

这项突破不是孤例，而是一个系统性质变的信号点：

• 63项中国研究入选LBA（最新突破性摘要），其中12家企业的13项研究来自中国，创历史新高
• 94项中国研究入选口头汇报，数量近三年快速增长
• 2025年中国创新药授权「出海」交易总金额达1356.55亿美元，全球第一，较2021年增长近10倍
• 2026年一季度，中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年的一半
• 已参加近40年ASCO的约翰·霍普金斯大学教授奥蒂斯·布劳利评价：「中国生物技术产业已经登上舞台」

产业生态的质变

过去几年，全球最大制药巨头纷纷转向中国来充实自己的研发管线。据DealForma统计，2025年大型药企引进药物的重大授权许可交易中，约一半涉及来自中国的药物——而这一数字在2010年代几乎为零。

具体案例包括：

2022年，康方生物将依沃西单抗的海外权益授权给Summit Therapeutics，总金额最高达50亿美元，刷新当时中国创新药出海交易纪录。Summit目前正在美国患者中进行独立研究测试该药物，并寻求将其在美国和世界其他地区上市。

2026年ASCO上汇报的其他中国药物中，辉瑞、默克和百时美施贵宝等大型制药公司均已将源自中国发明和测试的实验性癌症药物揽入旗下。

美国反应的割裂

这一趋势在美国引发了截然不同的两种反应。

「担忧派」的声音来自FDA前局长罗伯特·卡利夫、美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪、以及多位两党政客。他们将中国生物技术的崛起定义为「严重威胁」，认为美国在仿制药和药品原材料上「依赖中国」可能「创造出一个新的霍尔木兹海峡」。2025年12月，特朗普签署的《生物安全法案》便是这种焦虑的制度化产物。

但另一边，「务实派」给出了不同的判断。Summit Therapeutics联席CEO鲍勃·杜根说：「对患者来说，要么好转，要么没有好转。」行业层面的共识也在形成：无论数据来自何处，最终应该是「最好的一方胜出」。

范式确认的意义

如果将中国创新药的发展放进更长的周期来看，ASCO 2026 并非突然的爆发，而是一个长达十年积累的结果。从仿制药到me-too、从me-better到first-in-class，中国创新药经历了多轮迭代。外部制裁（生物安全法案）更像是一个反向催化剂——它迫使中国药企在更短的时间内证明自身在全球创新链条中不可替代的位置。

这届ASCO年会确认的不只是某款药物的有效性，更是中国作为全球药物创新「同场竞争者」的身份——这个身份一旦被确认，就不会被轻易撤销。